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恵比寿駅 徒歩2分の歯医者 恵比寿マルオ歯科 日本歯科専門医機構認定 矯正歯科専門医がいる矯正治療

当院で使用するマウスピース型矯正装置について

恵比寿駅 徒歩2分の歯医者 恵比寿マルオ歯科 理事長 丸尾 勝一郎
院長
丸尾 勝一郎   Katsuichiro Maruo

国立東京医科歯科大学と同大学院(インプラント学専攻)を修了後、岩手医科大学にインプラント外来医局長として赴任。
その後、世界20人選抜に選ばれITIスカラーとしてハーバード大学でインプラントおよびデジタル歯科の世界的権威であるGerman.Gallucci教授に師事し、最先端の歯科医療を学ぶ。帰国後は、神奈川歯科大学にて研究・教育・臨床に従事し、日本のデジタル歯科を牽引。2018年「質の高い歯科医療を提供する」を理念に三軒茶屋マルオ歯科を開業。歯科医師を対象としたセミナーや学会でのシンポジストとして講演を行うかたわら、ホンマでっか!?TVに「歯の名医」として出演するなどメディアでも活躍している。

神奈川歯科大学 特任准教授(補綴・インプラント学)
日本口腔インプラント学会 専門医
日本補綴歯科学会 ガイドライン委員会メンバー
International Team of Implantology フェロー、広報委員会メンバー
European Association of Osseointegration (EAO) Member
恵比寿駅 徒歩2分の歯医者 恵比寿マルオ歯科 日本矯正歯科学会 認定医 阿部 泰典
矯正担当医
阿部 泰典   Yasunori Abe

私立滝高等学校 卒業
国立大学法人 東京医科歯科大学歯学部 卒業
名古屋大学医学部附属病院歯科口腔外科 歯科医師臨床研修医
東京医科歯科大学大学院咬合機能矯正学分野 入局
歯学博士号取得(歯科矯正学)
東京医科歯科大学歯学部附属病院矯正歯科外来 医員
公益社団法人 日本矯正歯科学会 認定医取得
東京医科歯科大学大学院咬合機能矯正学分野 非常勤講師

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「歯並びが気になるけど、矯正治療をどこで受けて良いか迷っている」とよく患者さんから伺います。矯正治療は、非常に専門性が高く歯医者なら誰でもできる治療というわけではありません。特に、近年ではマウスピース矯正が流行っており、しっかりとした矯正治療についての教育を受けていない歯医者も治療を行うようになり、問題も起きているようです。
当院では、マウスピースだけではなく、ワイヤー矯正も含め患者さんに最も合った治療方法をご提案することをお約束します。

  • 矯正担当医による治療

    矯正治療は治療前の分析が非常に重要となります。当院では、必ず矯正担当医が分析を行った上で治療を進めて行きますので、患者さんの満足いく結果になるまで責任を持って治療いたします。その際に、マウスピース矯正とワイヤー矯正の適応・非適応やメリット・デメリットもきちんとご説明させていただきます。

  • 最新の
    デジタルシミュレーション設備

    最先端の口腔内スキャナによって、術前・術後の歯の状態を相談に来ていただいたその日に術前と術後のシミュレーションをご覧いただくことが可能ですので、矯正治療後の歯並びがどんな風になるのか、その場でご確認いただけます。

当院では以下の治療において、国内薬機法未承認の医療機器・医薬品を使用しております。
また、個人輸入した医療機器・医薬品に関する注意事項は、厚生労働省のページをご確認ください。
医薬品等の個人輸入に関するQ&A

1.未承認医療機器であることの明示

当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(製品名:インビザライン)は、日本の医薬品医療機器等法(薬機法)において承認を得ていない未承認医療機器です。また、歯科技工士法に基づく矯正装置にも該当しません。

2.入手経路

当院の歯科医師が、インビザライン・ジャパン合同会社を通じて個人輸入により入手しております。

3.国内承認医療機器との関係

日本国内で医療機器として認められる矯正装置は、薬事承認された材料を使用して、国家資格を持つ歯科医師または歯科技工士が製作したもの、あるいは薬事承認された既製品である必要があります。インビザラインは、歯科医師が患者様ごとにオーダーしたものを米国アライン・テクノロジー社が海外の工場においてロボットで製作するため、国内の薬機法上の承認を受けておりません

4.諸外国における安全性等に係る情報

インビザラインは、1998年に米国FDA(食品医薬品局)から医療機器として認証を受けていて、2025 年までの間に世界100か国以上 ※1 で導入され 2,200万人以上 ※2 の患者が治療を受けています。本システム固有の重篤な副作用の報告は少なく、海外の有害事象データベース等において、アライナー素材(医療用プラスチック)に対する過敏症(アレルギー反応による蕁麻疹や喉の違和感など)や、装置の破損・脱離に伴う誤飲などの有害事象が少数報告されています。 また、他の矯正治療(ワイヤー矯正など)と同様に、治療初期の疼痛、歯根吸収、歯肉退縮、顎関節の不快感などの一般的な矯正リスクが存在します。
※1 出典:『 Align Technology – 10-K annual report 』 https://companiesmarketcap.com/eur/align-technology/sec-reports-10k/0001097149-25-000012/?utm_source=chatgpt.com
※2 出典:『 2025 年通期決算( 2026 年 2 月発表) 』 https://investor.aligntech.com/news-releases/news-release-details/align-technology-announces-fourth-quarter-and-fiscal-2025?utm_source=chatgpt.com

5.医薬品副作用被害救済制度の対象外であること

インビザラインは国内の薬機法上の承認を得ていないため、万が一健康被害が生じた場合でも、医薬品副作用被害救済制度などの公的救済制度の対象にはなりません。

1.未承認医療機器であることの明示

当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(製品名:クリアコレクト)は、日本の医薬品医療機器等法(薬機法)上の承認を受けていない未承認医療機器です。また、歯科技工士法に基づく矯正装置にも該当しません。

2.入手経路

クリアコレクトは、スイスのストローマン社が製造している装置です。当院では、当院の歯科医師が、ストローマン・ジャパン株式会社を通じて個人輸入により入手しております。

3.国内承認医療機器との関係

日本国内で医療機器として認められる矯正装置は、薬事承認された材料を使用して、国家資格を持つ歯科医師または歯科技工士が製作したもの、あるいは薬事承認された既製品である必要があります。クリアコレクトは、歯科医師が患者様ごとにオーダーしたものをスイスのストローマン社が海外の工場で製作するため、国内の薬機法上の承認を受けておりません。

4.諸外国における安全性等に係る情報

クリアコレクトは、 2009年に米国のFDA (食品医薬品局)の承認を取得しており、世界中で広く使用されているマウスピース矯正システムです。本システム固有の重篤な副作用の報告は少なく、海外の有害事象データベースにおいて、アライナー素材(医療用プラスチック)に対する過敏症(アレルギー反応による皮膚の赤み、口内のただれ、一時的な呼吸の違和感など)が少数報告されています。また、他の全ての矯正治療(ワイヤー矯正等)と同様に、装着初期の痛みや不快感、歯根吸収、歯肉退縮、顎関節の違和感などの一般的な矯正リスクが存在します。

5.医薬品副作用被害救済制度の対象外であること

クリアコレクトは国内の薬機法上の承認を得ていないため、万が一健康被害が生じた場合でも、医薬品副作用被害救済制度などの公的救済制度の対象にはなりません。